<var id="tvnbt"></var>

      <mark id="tvnbt"></mark>
      <mark id="tvnbt"><address id="tvnbt"><b id="tvnbt"></b></address></mark>

      <i id="tvnbt"><big id="tvnbt"></big></i>

            您的位置: 首頁 > 技術文章 > 藥品穩定性試驗室有加速試驗和長期試驗兩種模式

            藥品穩定性試驗室有加速試驗和長期試驗兩種模式

            發布時間:2022-08-26瀏覽:21次

              藥品穩定性試驗箱是一種實驗驗證設備,利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的很好方式。
              儀器采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到較高均勻性;機器左側可開測試引線孔;供水系統:采用自動補水功能,標配水泵。具有超大顯示面板配合觸摸式操作,緊跟時代的理念,簡化您的實驗過程,USB直接導出內存數據;面板下配有USB接口并可配合界面導出不可逆的實驗數據,快速升級系統,USB接入直接更新系統程序。
              藥品穩定性試驗室有加速試驗和長期試驗兩種模式,下面我們來看看。
              1、加速試驗
              加速試驗是在加速條件下進行,通過改變不同的條件促進藥品失去藥理作用,其目的是通過加速藥物的化學或物理變化,探討藥物的穩定性,為制劑設計、包裝、運輸、貯存提供必要的資料。根據加速試驗結果能夠明確哪些是影響藥品活性及作用的主要因素,哪些是次要因素,并通過對相關數據的處理,預測正常條件下藥物的保存期限,同時利用加速試驗還能夠初步評估藥物的質量。已有國家標準藥品加速試驗的要求與新藥相同,應在選定的試驗條件下進行6個月的考察。
              2、長期試驗
              FDA在《現行藥品生產和質量管理規范》中明確指出,為了保證消費者的利益,所有藥品均須建立有確實根據的有效期。建立藥品有效期,必須以該藥品的穩定性數據為依據,在正常貯存條件下的藥品穩定性試驗數據是有效期確定可靠的依據。長期穩定性試驗的主要目的是確定藥品保存的有效期限,其以加速試驗的結果作為依據,營造藥品貯存的實際情況,觀察多長時間內藥品會完全失效,而這時間則為藥品的有效期。
              長期試驗時間的選擇應依據產品穩定性情況,與已上市產品穩定性的比較情況、擬定有效期等綜合考慮。申請注冊時,一般應提供不少于6個月的長期穩定性研究資料。
              藥品穩定性試驗室的知識就介紹到這里,你有get到嗎?

             

            Contact Us
            • QQ:0
            • 郵箱:sales@qinfutech.com
            • 傳真:
            • 地址:上海市浦東川宏路365號

            掃一掃  關注微信公眾號

            ©2022 上海溱孚科技有限公司 版權所有    備案號:滬ICP備12047198號-2    技術支持:化工儀器網    Sitemap.xml    總訪問量:10934    管理登陸

            一级又爽又黄的免费毛片,一级在线免费电影,一级噪比免费看,一级自拍A片在线,一级作爱免费视频

            <var id="tvnbt"></var>

                <mark id="tvnbt"></mark>
                <mark id="tvnbt"><address id="tvnbt"><b id="tvnbt"></b></address></mark>

                <i id="tvnbt"><big id="tvnbt"></big></i>

                      <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>
                      掃一掃訪問手機站掃一掃訪問手機站
                      訪問手機站